Medicamentul Fervex a fost retras din farmacii, după ce producătorul francez a descoperit un lot cu încărcătură microbiană, Agenția Europeană a Medicamentului hotărând retragerea de la vânzare a tututor formelor aflate pe piață, a declarat miercuri, pentru MEDIAFAX, președintele ANM, Marius Savu. Producătorul medicamentului, compania franceză Bristol-Myers Squibb, a descoperit un lot cu încărcătură microbiană, respectiv Fervex cu aromă de zmeură, pentru care a cerut retragerea de pe piață, ca măsură de precauție, a spus președintele Agenției Naționale a Medicamentului (ANM), Marius Savu.
Ulterior, Agenția Europeană a Medicamentului a hotărât retragerea de la comercializare a tuturor formelor de Fervex granule pentru adulți și copii, nu numai a celor cu aromă de zmeură, a precizat Marius Savu.
Marius Savu a precizat că medicamentul Fervex cu aromă de zmeură nu se comercializează în România, dar în urma deciziei Agenției Europene a Medicamentului, Fervex a fost retras de la vânzare în toate variantele comercializate.
Președintele ANM a mai spus că reacțiile adverse care ar putea fi produse de medicamentele Fervex cu încărcătură microbiană sunt greață, vărsături și diaree.
Medicamentul Fervex este recomandat pentru tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și vasomotorii, stărilor gripale, pentru ameliorarea strănutului, secreției nazale apoase, inflamației mucoaselor nazală și sinusală, febrei, durerilor de cap și musculare, potrivit prospectului produsului.
În Franța, compania Bristol-Myers Squibb (BMS) a decis, în acord cu Agenția națională pentru siguranță în utilizarea medicamentelor și produselor de sănătate (ANSM), retragerea de la comercializare a tuturor loturilor de Fervex granule, atât varianta pentru adulți, cât și cea pentru copii, a căror dată de expirare este martie 2016. ANSM a anunțat această dispoziție pe 23 mai.
Cu aproximativ o lună înainte, pe 26 aprilie, BMS a decis, tot în acord cu ANSM, să retragă loturile de Fervex pentru adulți cu aromă de zmeură care expirau în februarie 2016, ca măsură de precauție, după ce a constatat anomalii la patru loturi din acest produs, care nu intraseră în circuitul comercial, în urma unor analize de rutină, se arată pe site-ul ANSM.
În urma unor investigații suplimentare, efectuate după 26 aprilie, compania farmaceutică a decis retragerea altor două produse Fervex, cu formule comparabile cu varianta cu aromă de zmeură pentru adulți. Sortimentul Fervex fără zahăr nu se numără printre produsele retrase.
Laboratorul BMS nu a mai detectat nimic legat de anomalia constatată la produsul Fervex suspectat care să fie semnalat în sistemul de farmacovigilență, potrivit sursei citate.
Olga Dumitrescu
